超凈工作臺監(jiān)控規(guī)程

超凈工作臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程，其主要內(nèi)容如下：

1、定期監(jiān)測凈工作臺、無菌隔離系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量（粒子和微生物）要求所用的過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。層流空氣的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。*般說來，在距離過濾器下游15—30cm處的平面上（工作區(qū)），理想的層流速度應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間；

2、過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進(jìn)行完好性（泄漏）檢查和過濾效率（性能）測試。以后還須定期進(jìn)行此類測試（通常每半年至少檢查1次）；

3、日常管理*旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn)，或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常，或微生物檢驗(yàn)結(jié)果偏差呈上升趨勢，均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能測試。此類檢查非常重要，這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險。無菌作業(yè)時，應(yīng)同時監(jiān)控操作區(qū)空氣以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)時，應(yīng)同時做陰陽性對照試驗(yàn)。